Beskrivelse

Tekniske parametere

Vonoprazan fumarate er en saltform av vonoprazan, som er den aktive farmasøytiske ingrediensen. Det brukes først og fremst til behandling av syrerelaterte gastrointestinale lidelser, som gastroøsofageal reflukssykdom (GERD), magesår og duodenalsår.

Vonoprazan virker ved selektivt og reversibelt å hemme H+/K+-ATPase-enzymet, vanligvis kjent som protonpumpen, i magens parietalceller. Denne hemmingen reduserer produksjonen av magesyre, noe som fører til effektiv undertrykkelse av syresekresjon.

Punkt		Standard forskrift	Prøve resultater
Utseende	Utseende	Hvitt til off-white krystall eller krystallinsk pulver	Offwhite krystallinsk pulver
Analyse	Fluorsjekk	3.9%-4.3%	4.2%
	Klorider	Ikke mer enn 0,05 %	Overholder
	Ammoniumsalt	Ikke mer enn 0,05 %	Overholder
	Sulfat	Ikke mer enn 0,05 %	Overholder
	Vann	Ikke mer enn 0,40 %	Overholder
	Rester ved tenning	Ikke mer enn 0,10 %	0.021%
	Tungmetaller	Ikke mer enn 20 ppm	Overholder
	Organiske urenheter	Enkel urenhet: ikke mer enn 0,15 %	0.062%
	Organiske urenheter	Total urenhet: ikke mer enn 1,0%	0.25%
	Resterende løsemidler	Metanol: ikke mer enn 0,30 %	Ikke funnet
		Etanol: ikke mer enn 0,50 %	Ikke funnet
		Etylacetat: ikke mer enn 0,50 %	Ikke funnet
		Diklormetan: ikke mer enn 0,060 %	Ikke funnet
		Acetonitril: ikke mer enn 0,041 %	Ikke funnet
		Tetrahydrofuran: ikke mer enn 0,072 %	Ikke funnet
		Benzen: ikke mer enn 0.020 %	Ikke funnet
		Pyridin: ikke mer enn 0.020 %	Ikke funnet
		N,N-dimetylacetamid: ikke mer enn 0,10 %	Ikke funnet
		Metylamin: ikke mer enn 0,10 %	Ikke funnet
		Eddiksyre: ikke mer enn 0,50 %	Ikke funnet
Fumarsyreinnhold		23.9%-26.4%	24.5%
Assay		NLT 98.0% og NMT 102.0% av C₁₇H₁₆FN₃O₂S.C₄H₄O₄, beregnet på vannfri basis	99.2%

Vonoprazan Fumarate TAK-438 1260141-27-2

Produkt: Vonoprazan Fumarate TAK-438

Et annet navn: TAK438; TAK-438

CAS-nr.: 1260141-27-2

Anvendelse: Den stopper effektivt sekresjonen av magesyre, og oppnår derved syreundertrykkelse

Produktkategori: Gastrointestinal API, Pepsin fordøyelsesenzym API, Pankreatin fordøyelsesenzym API

Molekylformel: C₂₁H₂₀FN₃O₆S

MDL-nummer: MFCD18633280

1. Betalingstid

TT, LC

2. Leveringsdato

Omsettelig

3. Marked

Midtøsten / Afrika / Asia / Sør-Amerika / Europa

4. Prøve

Tilgjengelig

5. Utøvende standarder
CP, EP, IP

6. Kvalifikasjonsbevis
Registrering "A"-status for råvareemballasje, melding om godkjenning av markedsføringssøknad for kjemisk API, WC, COPP, CEP, EUGMP, US DMF-registreringsnummer, India-registreringssertifikat, Brasil-registrering, Malaysia-registrering, etc.

7. Spesifikasjon av emballasjestørrelse

Innerpakke: ettlags polyetylenpose og aluminiumsfoliepose.

Ytre pakke: fibertrommel.

Emballasjestørrelse: 20 kg/trommel; 1 kg/trommel; 5 kg/trommel.

Vår fordel

Vi har avdelingskontorer i Dubai og India

vi har egen pålitelig og langsiktig samarbeidende og erfaren fabrikk

En rekke produkter for utvalg fra Kina og India

Vi kan tilpasse i henhold til dine krav

Vi kan gjøre OEM & ODM

Vi kan tilby N-1 til API

Vanlige spørsmål om Vonoprazan Fumarate 1260141-27-2

Spørsmål: Hvordan administreres Vonoprazan Fumarate API?

A: Vonoprazan Fumarate API administreres vanligvis oralt i form av tabletter eller kapsler. Anbefalt dosering og behandlingsvarighet kan variere avhengig av den spesifikke tilstanden som behandles og individuelle pasientfaktorer. Det er viktig å følge forskrivningsinformasjon og veiledning fra helsepersonell.

Spørsmål: Er det noen kjente bivirkninger av Vonoprazan Fumarate API?

A: Som alle andre medisiner kan Vonoprazan Fumarate API ha potensielle bivirkninger. Noen vanlige rapporterte bivirkninger inkluderer hodepine, diaré, forstoppelse, magesmerter og kvalme. Imidlertid kan ikke alle individer oppleve disse bivirkningene, og den generelle sikkerhetsprofilen til Vonoprazan Fumarate API anses som gunstig.

Spørsmål: Kan Vonoprazan Fumarate API brukes i visse pasientpopulasjoner?

A: Vonoprazan Fumarate API tolereres generelt godt og kan brukes i ulike pasientpopulasjoner, inkludert voksne og eldre individer. Spesifikke forholdsregler og dosejusteringer kan imidlertid være nødvendig hos pasienter med visse medisinske tilstander eller som tar samtidig medisiner. Det er viktig å rådføre seg med helsepersonell for individuell veiledning.

Spørsmål: Kan Vonoprazan Fumarate API brukes under graviditet eller mens du ammer?

Sv: Bruken av Vonoprazan Fumarate API (TAK-438) under graviditet eller amming er ikke veletablert, og det er viktig å konsultere en helsepersonell for personlig rådgivning.

Graviditet: Det er begrenset informasjon tilgjengelig om sikkerheten til Vonoprazan Fumarate API under graviditet. Dyrestudier har vist potensiell risiko for fosteret, men det finnes ingen tilstrekkelige og godt kontrollerte studier på gravide kvinner. Bruken av denne medisinen under graviditet bør vurderes nøye, og veie de potensielle fordelene opp mot den potensielle risikoen for fosteret.

Amming: Det er ikke kjent om Vonoprazan Fumarate API skilles ut i morsmelk hos mennesker. Studier på dyr har vist utskillelse av stoffet og dets metabolitter i melk. På grunn av den potensielle risikoen for spedbarnet, bør det tas en beslutning om å avbryte ammingen eller å avbryte medisinen, med tanke på hvor viktig medisinen er for moren.

Det er avgjørende å ha en samtale med helsepersonell som kan vurdere de individuelle omstendighetene og gi passende veiledning basert på dagens kunnskap og tilgjengelig informasjon. De kan vurdere potensielle risikoer og fordeler og hjelpe med å ta en informert beslutning angående bruk av Vonoprazan Fumarate API under graviditet eller amming.

Populære tags: vonoprazan fumarate cas 1260141-27-2, Kina vonoprazan fumarate cas 1260141-27-2 produsenter, leverandører, fabrikk

Vonoprazan Fumarate CAS 1260141-27-2

Vår fordel

Vanlige spørsmål om Vonoprazan Fumarate 1260141-27-2